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培訓(xùn)受眾:

藥品原材料的制造商

藥品中間體的制造商

藥品的制造商

藥品的批發(fā)商或經(jīng)銷商或分銷商

課程收益:

了解、掌握藥典相關(guān)的概念、知識(shí)和新版《中國(guó)藥典》增修訂情況、特點(diǎn)，可幫助學(xué)員快速理解更新內(nèi)容。

了解、掌握GMP相關(guān)的概念、知識(shí)和新版中國(guó)GMP法規(guī)要求、更新內(nèi)容，提高學(xué)員的專業(yè)知識(shí)、操作技能與管理水平，更好服務(wù)于企業(yè)、發(fā)展好自己的職業(yè)生涯。

培訓(xùn)概述

《藥典》是一個(gè)國(guó)家、地區(qū)和組織核定藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，具有法律約束性；也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理的依據(jù)。現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》已在2010年7月1日生效，及時(shí)了解和掌握其特點(diǎn)和增修訂的變化內(nèi)容，可快速幫助企業(yè)更好理解、使用《藥典》。

GMP/cGMP（Good Manufacturing Practices）法規(guī)是一個(gè)國(guó)家、地區(qū)或組織為了更好規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理，控制藥品質(zhì)量而制訂的行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行規(guī)范。中國(guó)GMP自1999年8月1日起實(shí)施，經(jīng)歷了20多年，為了適應(yīng)國(guó)內(nèi)外新形勢(shì)和新變化要求的需要，新版中國(guó)GMP前后經(jīng)歷四年修訂，兩次全國(guó)征求意見(jiàn)，于2011年3月1日生效。在舊版的基礎(chǔ)上，新版無(wú)論硬件、軟件還是人員等方面要求都發(fā)生較大變化，對(duì)藥企提出更為嚴(yán)厲的要求。因此，快速了解、理解及掌握其新變化、適應(yīng)新要求，是藥企首要解決的問(wèn)題之一。

培訓(xùn)大綱

中國(guó)藥典

1、藥典基本概念及發(fā)展歷程簡(jiǎn)介

2、《中國(guó)藥典》內(nèi)容增修訂概況

3、《中國(guó)藥典》附錄增修訂概況

4、現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》特點(diǎn)簡(jiǎn)介

中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

1、基本概念和知識(shí)簡(jiǎn)介

2、GMP的產(chǎn)生及發(fā)展歷程

3、GMP法規(guī)相關(guān)內(nèi)容及要求

4、現(xiàn)行版與舊版GMP比較

5、新版GMP重點(diǎn)內(nèi)容簡(jiǎn)介

6、討論與答疑

專家老師

由知名專家講授，運(yùn)用眾多實(shí)戰(zhàn)案例，深入淺出剖析難點(diǎn)問(wèn)題，欲了解老師更多詳情，敬請(qǐng)致電咨詢。

我要報(bào)名

在線報(bào)名：現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》及新版中國(guó)GMP(廣州)

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