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新藥研發環節中的合規風險管控

【課程編號】:MKT053997

【課程名稱】:

新藥研發環節中的合規風險管控

【課件下載】:點擊下載課程綱要Word版

【所屬類別】:內部控制培訓|研發管理培訓

【時間安排】:2025年07月02日 到 2025年07月02日1980元/人

2024年07月17日 到 2024年07月17日1980元/人

2023年08月02日 到 2023年08月02日1980元/人

【授課城市】:上海

【課程說明】:如有需求,我們可以提供新藥研發環節中的合規風險管控相關內訓

【其它城市安排】:蘇州

【課程關鍵字】:上海新藥研發培訓,上海風險管控培訓

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課程詳情

隨著國家對高新制藥行業政策的逐步收緊和完善,新藥研發整個周期的風險也隨之提高。

您是否也在關注以下問題:

-臨床階段患者相關的費用是否要認列,如何認列?

-關聯研發服務費用時如何把控轉讓定價稅務風險?

-與CRO合作中的自主研發和委托研發如何定性更有利?

-受試者補償的合約條款如何制定能最大程度降低風險?

在此背景下,鉑略特開設此課程,從新藥研發環節中的風險點出發,具體分析與患者、費用、數據、研發優惠相關的種種合規問題,并給出針對性解決方案,幫助企業合理規避雷點,降低風險,助力新藥研發平穩推進。

課程流程

13:30 簽到

14:00 新藥研發環節中的稅務風險

-患者相關的費用認列

-無形資產所有權和關聯方交易中的轉讓定價稅務風險

-研發費用加計扣除細節解讀

15:30 茶歇

15:50 新藥研發環節中的數據合規

-新藥研發環節中的數據合規

-受試者價值補償

16:40 互動問答

17:00 課程結束

王老師

王坤 PwC稅務及商務咨詢高級經理

CPA/CFA

王老師在普華永道工作超十年,期間協助眾多國內外公司開展稅務/財務/業務方面的專業咨詢工作。對于財稅咨詢和籌劃、對外付匯咨詢、財稅盡職調查、稅務爭議協調解決等有著豐富的經驗。尤其在醫藥行業領域,服務過眾多國內外500強藥企,為企業在稅務籌劃、稅務合規等方面提供專業咨詢。

潘永建 潘律師先后畢業于哈佛大學法學院和上海交通大學凱原法學院, 分別獲得法學碩士和法學博士學位。在中美兩國從事法律工作的18年間,潘律師帶領團隊為眾多醫療健康、電商、零售、教育、金融、大型制造業企業就其數據收集、存儲、使用、移轉與銷毀全過程建立或完善合規制度。在醫療生命健康領域,潘律師長期為逾20家國內外知名生物制藥、CRO/CDMO、醫療器械、醫療科技公司提供公司與合規法律服務。

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